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醫藥企業實施SCADA系統的重要意義
2020-02-27
行業新聞

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1、符合GAMP 5規范

系統在設計、制造技術及性能上應達到國際先進水平,符合中國GMP(2010年修訂)及其附錄《計算機化系統》條款要求,滿足歐盟GMP和FDA要求,體現當前國際先進流程設計理念。遵從ISPE GAMP5《良好自動化生產實踐指南》的方法。項目實施遵循ISPE GAMP 5指南,提供整套計算機化系統驗證文檔,協助客戶進行計算機化系統驗證工作。

2、動態監測

借助SCADA系統,實時監視藥品生產一線狀況,隨時調取企業生產各環節實時在線監視畫面,確保按照GMP規范要求,對所有關鍵環節的數據監視全方位覆蓋;

SCADA系統

3、消除孤島

通過SCADA系統,整合與強化現場作業管理,對整個車間生產進行數據監視,將各單體設備數據整合,實現在線數據監視,形成生產數據池,累計生產相關數據,同時為后期信息化系統做鋪墊。

4、數據完整

通過應用符合GMP規范的SCADA系統,有計劃分步驟實現生產數據的自動采集和監視,通過計算機系統進行高效、準確、完整的數據匯總,逐步避免傳統手工記錄方式容易產生的生產數據滯后、缺失及出錯等問題;

5、統計分析

功能在數據采集及統計基礎上對關鍵監控點進行趨勢報警分析,保證生產過程趨勢實時監控,產品質量穩定,具備完善的人員權限管理功能及審計追蹤

6、數字可視化

SCADA系統主界面及生產線采用三維動畫展示并提供先進的生產工藝流程展示,界面友好,易監控。

7、功能擴展

可實現對MES系統的數據支持及功能擴展。

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